Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чувашской Республике - Чувашии

Требования к размещению ветеринарных аптечных сетей

Право аптек на розничную торговлю лекарственными средствами,  предназначенными для животных закреплено ст.32, п.6  Федерального закона от 02.06.98г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Таким образом, в аптеках возможна  розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для животных при организации в торговом зале отдельного торгового отдела  аптечного учреждения и отдельного складского помещения для хранения лекарственных препаратов (приказ Минздрава РФ от 13.11.1996г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»). 

 Учитывая, что торговля лекарственными средствами, предназначенными для животных,  относится к фармацевтической деятельности, к помещениям, оборудованию и иному имуществу, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности, предъявляются санитарно-гигиенические требования в соответствии с п.3 «Помещение и оборудование аптечных организаций» ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80 с изменениями от 18.04.2007г.).  Состав и площади помещений зависят от объема и характера осуществляемой фармацевтической деятельности, при этом  рекомендуемая  минимальная площадь  аптечного учреждения не д.б. менее 18 кв.м. (Пособие по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.02-89, раздел 5 таблица 11). 

Порядок получения санитарно-эпидемиологического заключения регламентирован приказом Роспотребнадзора  от 19.07.2007 №224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Документы  соискателем лицензии подаются в  Управление Роспотребнадзора по Чувашской Республике или в его  территориальные отделы  по месту размещения объектов. В заявлении    необходимо указывать вид аптечного учреждения (объекта деятельности) в соответствии с требованиями ст.32 п. 4 Федерального закона от 02.06.98г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

Санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность выдается бессрочно (приказ Роспотребнадзора  от 19.07.2007 №224 ). 

Сроки рассмотрения документов с обследованием объекта и проведением необходимых лабораторно-инструментальных исследований, измерений не должен превышать 2 месяцев (приказ Роспотребнадзора  от 19.07.2007 №224).